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下面附上一則新聞讓大家了解時事
長聖搶攻細胞治療商機 第3座新廠下半年試運 : 工商時報【曾麗芳╱台中報導】 長聖(6712)國際生技為搶攻龐大的細胞治療商機,積極擴增細胞製劑產能,目前規劃於中科園區設置第3個廠,佔地面積逾300坪,14日已完成點交、進入規劃階段;新廠預計2019年下半年完成建置,即可測試運行及查廠。 技轉自中國醫藥大學附設醫院、已具備GTP規格的細胞製劑廠-長聖國際生技,中科1廠擁有依循PIC╱GMP規格完整細胞製劑廠;2廠則租用中醫大GTP實驗室。 長聖國際生技總經理黃文良表示,衛福部推動「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管辦法)」,2018年9月6日公布開放6項細胞治療項目,吸引多家大型醫學機構向衛福部提出申請,預計1月底或2月初、公布首波通過申請名單,讓需要的病患開始接受細胞治療。 據悉,特管辦法原是針對免疫細胞治療的部分,僅開放「實體癌第四期」的病人,但經多方考量與討論後,新增「第一期到第三期實體癌經標準治療無效」以及「血液惡性腫瘤經標準治療無效」的病人,預期新的適用條件開放後,約有10萬名病患可因此受惠。 黃文良強調,大型醫學機構即使取得衛福部的申請治療許可,也需要有符合GTP(人體細胞組織優良操作規範)規定的細胞製備廠,且通過衛福部查廠。而長聖在細胞治療的研發和製備領域,布局完整。 黃文良指出,在免疫細胞療法方面,長聖的樹突細胞疫苗(ADCV)已通過美國FDA的孤兒藥資格申請,2019年要申請台灣食藥署2期臨床試驗。透過獨特的製備技術,在體外純化自體癌細胞抗原、並刺激患者體內取出的樹突細胞,輸回患者體內,使其產生針對癌細胞抗原的免疫反應。 另外,長聖幹細胞新藥(UMSC)運用於心肌梗塞方面,2018年通過美國FDA和台灣食藥署的新藥(IND)申請,2019年將進行第1期的臨床試驗。
包庇性騷高層? Google全球上千員工抗議 : Google爆出公司內部高層性騷擾醜聞,就連Andorid之父魯賓也被點名,全球1500名員工集體抗議!而Google執行長皮查伊也出面回應證實性騷擾確實長期存在,對員工深感抱歉! ▼(圖/東森新聞) 陳小姐:「我不管其他人怎麼想的,就是反正我應該會直接,就是直接說出來的」。 潘小姐:「我會跟我的老闆說吧」。 鄧小姐:「應該不敢跟他對抗吧,然後就是說如果他真的很過分,就會抓住他,說去警察局」。 抗議聲浪持續蔓延,就盼谷歌趕緊出面給員工交代,終結職場性騷擾陋習。 (封面圖/東森新聞) 更多東森新聞報導
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